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01/05/2026
Vigilanza e sicurezza
Aggiornamento
Documento ufficiale
Altri mercati
Operativo
26/40
Regno Unito
fonte: MHRA, GOV.UK
ente/azienda coinvolta
MHRA, Kimal PLC, Medline

MHRA pubblica i FSN del 1° maggio con aggiornamenti su manifold e siringhe Namic nei kit Kimal

Il digest MHRA del 1° maggio contiene due UPDATED FSN su componenti Namic presenti nei Kimal Procedure Packs: White Star Handle Manifolds e Angiograph Control Syringe with Rotating Adaptor.

Descrizione
La pagina GOV.UK del 1° maggio 2026 elenca due Field Safety Notices aggiornati: Kimal Ref GLB101838 – Issue 2 per i Namic White Star Handle Manifolds included in Medline’s Namic Systems e Kimal Ref GLB101836 – Issue 3 per la Angiograph Control Syringe with Rotating Adaptor fitting in Kimal Procedure Pack. Il digest MHRA è sintetico ma conferma la natura di UPDATED FSN, quindi un avanzamento concreto rispetto a segnalazioni precedenti. Come supporto contestuale, NHS Supply Chain spiega che gli avvisi riguardano il rischio di particelle estranee nel percorso del fluido per alcuni manifold Namic White Star e il rischio di svitamento dell’adattatore rotante per alcune siringhe Namic con possibile connessione allentata o disconnessione completa. Per MED Report il rilievo sta nel fatto che si tratta di un seguito safety documentato su componenti di procedura angiografica già oggetto di attenzione in altre giurisdizioni europee.

Url fonte
MHRA, GOV.UK


Rilevanza
È un aggiornamento di vigilanza operativo su componenti impiegati in procedure interventistiche. Interessa strutture sanitarie, distribuzione, risk management e monitoraggio multi-paese degli FSN.

Dati chiave
Data digest MHRA: 01/05/2026; riferimenti Kimal: GLB101838 – Issue 2 e GLB101836 – Issue 3; prodotti citati: Namic White Star Handle Manifolds e Angiograph Control Syringe with Rotating Adaptor; MHRA references: 39391570 e 39392623.

MED report categoria: Vigilanza e sicurezza
https://www.report.med.it/report.do?dettagli=vigilanza-sicurezza&key=1777921581
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Le informazioni presenti in questa scheda derivano da un'attività di monitoraggio informativo e costituiscono una sintesi descrittiva del documento pubblicato dalla fonte ufficiale indicata, senza sostituirne la consultazione diretta.