Torna a precedente

29/04/2026
Vigilanza e sicurezza
Nuova
Avviso
Altri mercati
Operativo
27/40
Paesi Bassi
fonte: Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd, Paesi Bassi
ente/azienda coinvolta
IGJ, Abbott Medical

IGJ pubblica un FSN Abbott su Infinity e Proclaim per richiamare l’uso della Surgery Mode durante procedure con elettrochirurgia

L’autorità olandese ha pubblicato il 29 aprile un avviso del fabbricante Abbott Medical per i sistemi impiantabili Infinity e Proclaim, con richiamo all’uso della Surgery Mode per ridurre possibili interferenze da dispositivi elettrochirurgici durante alcune procedure

Descrizione
La scheda IGJ identifica il documento come waarschuwing van fabrikant e riporta come prodotto coinvolto Infinity and Proclaim, con data FSN 23 aprile 2026. Il contenuto disponibile nel risultato indicizza chiaramente l’obiettivo dell’avviso: ricordare agli operatori sanitari che il sistema dispone della funzione Surgery Mode, pensata per proteggere il dispositivo impiantato da possibili interferenze associate all’uso di apparecchi elettrochirurgici. Si tratta di un aggiornamento safety meno drastico di un richiamo classico, ma comunque operativo, perché richiama l’attenzione su una misura di mitigazione d’uso in ambiente procedurale. Per strutture impiantatrici, centri di neuromodulazione e funzioni di risk management è un promemoria di vigilanza con ricaduta pratica su protocolli e istruzioni perioperatorie.

Url fonte
Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd, Paesi Bassi


Rilevanza
È un contenuto ufficiale di vigilanza europea su un sistema impiantabile, con effetto operativo su uso sicuro, formazione degli operatori e gestione del rischio in sala operatoria.

Dati chiave
Data pubblicazione IGJ: 29/04/2026; fabbricante: Abbott Medical; prodotto: Infinity and Proclaim; data FSN: 23/04/2026; misura richiamata: Surgery Mode.

MED report categoria: Vigilanza e sicurezza
https://www.report.med.it/report.do?dettagli=vigilanza-sicurezza&key=1777920951
__
Le informazioni presenti in questa scheda derivano da un'attività di monitoraggio informativo e costituiscono una sintesi descrittiva del documento pubblicato dalla fonte ufficiale indicata, senza sostituirne la consultazione diretta.