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28/04/2026
Vigilanza e sicurezza
Nuova
Documento ufficiale
Altri mercati
Operativo
28/40
Regno Unito
fonte: MHRA, GOV.UK
ente/azienda coinvolta
MHRA; produttori vari

MHRA pubblica il riepilogo dei Field Safety Notices dal 20 al 24 aprile con forte presenza di dispositivi

Il 28 aprile MHRA ha pubblicato il digest ufficiale dei FSN emessi dal 20 al 24 aprile. L’elenco comprende, tra gli altri, Abbott i-STAT EG7+/EG6+, B·R·A·H·M·S PlGF Plus KRYPTOR, Biofire JI Panel, Edwards, Philips e altri produttori.

Descrizione
La pagina GOV.UK indica chiaramente titolo, natura del messaggio e data: Field Safety Notices: 20 to 24 April 2026, pubblicata e issued il 28 aprile 2026 come field safety notice. Il digest elenca i FSN della settimana, fornendo un quadro sintetico ma molto utile per la sorveglianza internazionale. Tra gli elementi visibili figurano diversi prodotti ad alto interesse per MED Report, inclusi Abbott i-STAT EG7+ cartridge / i-STAT EG6+ cartridge, B·R·A·H·M·S PlGF Plus KRYPTOR, Biofire Diagnostics Joint Infection Panel, Epocal Epoc BGEM Test Cards, oltre a dispositivi di altre aree come Philips MR e sistemi chirurgici/ospedalieri. Pur essendo una fonte UK, il digest è rilevante perché concentra in un unico punto una serie di FSN con possibile riflesso anche sul monitoraggio europeo di dispositivi e IVD circolanti.

Url fonte
MHRA, GOV.UK


Rilevanza
Offre un punto di monitoraggio safety rapido e ufficiale, utile per intercettare segnali su dispositivi e IVD che possono interessare anche operatori europei, distributori e funzioni di vigilanza.

Dati chiave
Data pubblicazione: 28/04/2026; finestra dei FSN: 20–24/04/2026; fonte emittente: MHRA; presenza di prodotti IVD/diagnostici tra i FSN elencati, inclusi i-STAT EG7+/EG6+, PlGF Plus KRYPTOR e Joint Infection Panel.

MED report categoria: Vigilanza e sicurezza
https://www.report.med.it/report.do?dettagli=vigilanza-sicurezza&key=1777393122
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Le informazioni presenti in questa scheda derivano da un'attività di monitoraggio informativo e costituiscono una sintesi descrittiva del documento pubblicato dalla fonte ufficiale indicata, senza sostituirne la consultazione diretta.