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20/04/2026
Vigilanza e sicurezza
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Avviso
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Operativo
29/40
Paesi Bassi
fonte: Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd, Paesi Bassi
ente/azienda coinvolta
IGJ, Intuitive Surgical, Intuitive Surgical SAS

Avviso IGJ su da Vinci X e Xi per rischio di rottura delle viti del supporto cannula

L’autorità olandese ha pubblicato un FSN relativo ai sistemi robotici da Vinci X e Xi: Intuitive segnala il possibile cedimento progressivo delle viti del supporto cannula della USM, con rischio di completo distacco se tutte e sei si rompono.

Descrizione
La pagina IGJ del 20 aprile 2026 pubblica una waarschuwing van fabrikant relativa al da Vinci X & Xi Surgical System. Il testo riporta che Intuitive ha identificato la possibilità che le viti della canulebevestiging della USM si rompano nel tempo; se si rompono tutte e sei, il supporto cannula può distaccarsi completamente dal resto della USM. La scheda identifica in modo chiaro il fabbricante come Intuitive Surgical, Inc., il rappresentante europeo come Intuitive Surgical SAS, il prodotto come da Vinci X & Xi Surgical System e la data del FSN come 13 aprile 2026. In termini operativi, si tratta di un’informazione rilevante per strutture che usano la piattaforma robotica, funzioni di ingegneria clinica e responsabili del risk management, perché il rischio riguarda un componente meccanico direttamente collegato all’uso del sistema.

Url fonte
Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd, Paesi Bassi


Rilevanza
È un avviso safety europeo concreto, verificabile e con potenziale impatto su manutenzione, uso clinico e gestione del rischio di un sistema robotico ad alta diffusione e alta criticità.

Dati chiave
Data pubblicazione IGJ: 20/04/2026; data FSN: 13/04/2026; prodotto: da Vinci X & Xi Surgical System; rischio descritto: possibile rottura di sei viti del supporto cannula con possibile distacco completo.

MED report categoria: Vigilanza e sicurezza
https://www.report.med.it/report.do?dettagli=vigilanza-sicurezza&key=1777391780
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Le informazioni presenti in questa scheda derivano da un'attività di monitoraggio informativo e costituiscono una sintesi descrittiva del documento pubblicato dalla fonte ufficiale indicata, senza sostituirne la consultazione diretta.