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17/04/2026
Vigilanza e sicurezza
Nuova
Avviso
USA
Operativo
29/40
USA
fonte: U.S. Food and Drug Administration, Medical Device Recall Database
ente/azienda coinvolta
FDA; Medline Industries, LP

FDA pubblica Class 2 recall per siringhe e componenti angiografici Medline

La FDA ha pubblicato il 17 aprile un Class 2 recall relativo a siringhe e componenti per angiografia Medline, collegato alla rescissione di alcune autorizzazioni 510(k) per assenza di marketing application valida.

Descrizione
La banca dati ufficiale dei richiami dispositivi della FDA riporta al 17/04/2026 un Class 2 Device Recall che coinvolge prodotti Medline classificati come “Injector and syringe, angiographic”. L’azione è collegata al fatto che, secondo la descrizione FDA, le 510(k) relative a determinati control syringes, guidewires e/o high-pressure tubing sono state rescisse per “No Marketing Application”. Il richiamo è registrato con Recall Number Z-1831-2026 ed Event ID 98599; la quantità in commercio indicata è di 38.230 unità, con distribuzione negli Stati Uniti. La data di avvio da parte dell’azienda è 25/02/2026, mentre la pubblicazione FDA nella finestra utile è il 17/04/2026. Per MED Report il valore è di monitoraggio: non ha impatto diretto immediato sul mercato UE, ma segnala un tema di compliance regolatoria e di continuità di filiera su dispositivi interventistici.

Url fonte
U.S. Food and Drug Administration, Medical Device Recall Database


Rilevanza
È un caso utile per osservare il rapporto tra vigilanza di prodotto, compliance documentale e continuità commerciale. Può interessare operatori che seguono filiera, import/export, benchmarking regolatorio e sorveglianza post-market.

Dati chiave
Data pubblicazione FDA: 17/04/2026; data avvio da parte dell’azienda: 25/02/2026; recall number: Z-1831-2026; event ID: 98599; quantità in commercio: 38.230 unità; classificazione: Class 2; distribuzione: USA.

MED report categoria: Vigilanza e sicurezza
https://www.report.med.it/report.do?dettagli=vigilanza-sicurezza&key=1776703758
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Le informazioni presenti in questa scheda derivano da un'attività di monitoraggio informativo e costituiscono una sintesi descrittiva del documento pubblicato dalla fonte ufficiale indicata, senza sostituirne la consultazione diretta.