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08/04/2026
Vigilanza e sicurezza
Nuova
Avviso
Unione Europea
Operativo
29/40
Germania
fonte: BfArM (Germania) – pubblicazione “Dringende Sicherheitsinformation” (misure del fabbricante)
ente/azienda coinvolta
BfArM; Infinitt Co., Ltd. (menzionata nella pagina BfArM)

BfArM pubblica un avviso safety per INFINITT PACS 7.0

BfArM pubblica una “Dringende Sicherheitsinformation” per INFINITT PACS 7.0 (Ref. 14094/26). Possibile impatto sulla continuità operativa di sistemi PACS e flussi radiologici.

Descrizione
BfArM rende pubblico un avviso di sicurezza (“Dringende Sicherheitsinformation”) riguardante INFINITT PACS 7.0.
La pagina è nel perimetro “Maßnahmen von Herstellern” e riporta referenza 14094/26.
Il contesto dichiarato è la “Produktgruppe” afferente a tecnologie radiologiche e componenti/accessori per diagnostica radiologica/nucleare.
La pagina rinvia alla customer information allegata per dettagli tecnici, ambito di applicazione e azioni richieste.
Per operatori sanitari e servizi IT/radiologia, l’alert è potenzialmente rilevante per gestione del rischio e continuità di servizio (workflow imaging, archiviazione e visualizzazione).

Url fonte
BfArM (Germania) – pubblicazione “Dringende Sicherheitsinformation” (misure del fabbricante)


Rilevanza
È un esempio di safety/FSN su software in ambito radiologico (PACS), area ad alto impatto operativo; utile per monitorare trend di vigilanza su software medicale e infrastrutture diagnostiche.

Dati chiave
Ref. 14094/26; data pubblicazione 08/04/2026; oggetto: INFINITT PACS 7.0.

MED report categoria: Vigilanza e sicurezza
https://www.report.med.it/report.do?dettagli=vigilanza-sicurezza&key=1776005263
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Le informazioni presenti in questa scheda derivano da un'attività di monitoraggio informativo e costituiscono una sintesi descrittiva del documento pubblicato dalla fonte ufficiale indicata, senza sostituirne la consultazione diretta.