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07/04/2026
Vigilanza e sicurezza
Nuova
Avviso
Unione Europea
Operativo
30/40
Germania
fonte: BfArM (Germania) – pubblicazione “Dringende Sicherheitsinformation” (misure del fabbricante)
ente/azienda coinvolta
BfArM; Merivaara Corporation

BfArM pubblica un avviso safety per Merivaara Q-Flow (illuminazione chirurgica)

BfArM pubblica una “Dringende Sicherheitsinformation” per Merivaara Q-Flow (Ref. 04343/26). Impatto operativo per strutture che impiegano il dispositivo in sala operatoria.

Descrizione
BfArM ha pubblicato un’avvertenza di sicurezza (“Dringende Sicherheitsinformation”) relativa al dispositivo Q-Flow di Merivaara.
La pubblicazione è classificata come misura del fabbricante (“Maßnahmen von Herstellern”) e riporta Ref. 04343/26.
Il contenuto completo è demandato alla customer information allegata richiamata dalla pagina BfArM.
Il dispositivo è in ambito “OP-Ausrüstung” (sala operatoria), con implicazioni dirette per l’operatività del blocco operatorio.
Nel portale AEMPS spagnolo, la problematica per Merivaara Q-Flow è descritta come rischio di distacco della “horquilla de soporte” (staffa/forcella di supporto) dal proprio ancoraggio, a supporto del quadro di rischio di sicurezza.

Url fonte
BfArM (Germania) – pubblicazione “Dringende Sicherheitsinformation” (misure del fabbricante)
record Merivaara Q-Flow nella lista alert


Rilevanza
È un output di vigilanza europeo (autorità competente) con potenziale impatto immediato su strutture ospedaliere e manutentori (ispezione/correzione sul campo e gestione rischio in sala operatoria).

Dati chiave
Ref. 04343/26; data pubblicazione 07/04/2026; prodotto: Q-Flow (Merivaara).

MED report categoria: Vigilanza e sicurezza
https://www.report.med.it/report.do?dettagli=vigilanza-sicurezza&key=1776004367
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Le informazioni presenti in questa scheda derivano da un'attività di monitoraggio informativo e costituiscono una sintesi descrittiva del documento pubblicato dalla fonte ufficiale indicata, senza sostituirne la consultazione diretta.