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30/03/2026
Vigilanza e sicurezza
Nuova
Avviso
Unione Europea
Operativo
28/40
Germania
fonte: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM, DE)
ente/azienda coinvolta
SENGEWALD Klinikprodukte GmbH; BfArM

Dringende Sicherheitsinformation per SECUDRAPE OP-Mantel pubblicata da BfArM

BfArM pubblica (30/03) una “dringende Sicherheitsinformation” relativa a SECUDRAPE OP-Mantel (SENGEWALD). La pagina istituzionale rimanda alla Kundeninformation del fabbricante per dettagli e azioni richieste.

Descrizione
Il BfArM inserisce nella sezione “Maßnahmen von Herstellern” una dringende Sicherheitsinformation per SECUDRAPE OP-Mantel.
La scheda istituzionale riporta data di pubblicazione 30/03/2026, categoria e riferimento 11614/26, e rinvia alla Kundeninformation del produttore per le informazioni tecniche complete e le eventuali azioni correttive.
Per gli stakeholder ospedalieri, la pubblicazione è rilevante perché segnala la presenza di un intervento di vigilanza formalizzato e tracciabile presso l’autorità competente tedesca, utile per verifiche interne su stock e procedure di gestione FSN/FSCA.

Url fonte
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM, DE)


Rilevanza
È una fonte primaria (autorità competente) che abilita la tracciabilità documentale di un potenziale issue su prodotti di sala operatoria; utile per responsabili qualità, logistica clinica e risk management.

Dati chiave
Data 30/03/2026; riferimento 11614/26; prodotto: SECUDRAPE OP-Mantel; dettagli lotti/azioni operative: non disponibile nella scheda pubblica (rimando al documento fabbricante).

MED report categoria: Vigilanza e sicurezza
https://www.report.med.it/report.do?dettagli=vigilanza-sicurezza&key=1775162668
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Le informazioni presenti in questa scheda derivano da un'attività di monitoraggio informativo e costituiscono una sintesi descrittiva del documento pubblicato dalla fonte ufficiale indicata, senza sostituirne la consultazione diretta.