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30/03/2026
Vigilanza e sicurezza
Nuova
Avviso
Unione Europea
Operativo
27/40
Germania
fonte: BfArM — Kundeninformation (misure del produttore)
ente/azienda coinvolta
BfArM; SENGEWALD Klinikprodukte GmbH

Dringende Sicherheitsinformation su SECUDRAPE OP-Mantel (SENGEWALD Klinikprodukte)

BfArM pubblica (30/03) una “Dringende Sicherheitsinformation” relativa al camice chirurgico SECUDRAPE OP-Mantel; l’autorità rimanda ai dettagli e alle azioni richieste nella Kundeninformation allegata dal produttore.

Descrizione
Il BfArM ha pubblicato nella sezione “Maßnahmen von Herstellern” una Dringende Sicherheitsinformation relativa a SECUDRAPE OP-Mantel (categoria: dotazioni sala operatoria/anestesia). La pagina istituzionale fornisce identificativi di tracciamento (ref. BfArM) e indica che ulteriori informazioni e dettagli di prodotto sono disponibili nella Kundeninformation del produttore allegata. Nel perimetro MED Report, l’item è rilevante come avviso ufficiale di vigilanza nazionale su un dispositivo destinato all’uso in sala operatoria, con potenziali implicazioni operative per strutture sanitarie e supply chain (identificazione lotti, comunicazione interna, eventuali azioni correttive).

Url fonte
BfArM — Kundeninformation (misure del produttore)


Rilevanza
È una pubblicazione ufficiale di vigilanza con potenziale impatto su hospital operations (OR) e su obblighi di tracciabilità/documentazione per distributori e utilizzatori; utile per RA/QA per verificare rapidamente l’esistenza di un’azione correttiva comunicata tramite autorità competente.

Dati chiave
Data: 30/03/2026; Referenznummer: 11614/26; Prodotto: SECUDRAPE OP-Mantel; Gruppo prodotto: OP-Ausrüstung (come indicato in pagina).

MED report categoria: Vigilanza e sicurezza
https://www.report.med.it/report.do?dettagli=vigilanza-sicurezza&key=1775148282
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Le informazioni presenti in questa scheda derivano da un'attività di monitoraggio informativo e costituiscono una sintesi descrittiva del documento pubblicato dalla fonte ufficiale indicata, senza sostituirne la consultazione diretta.