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23/04/2026
Procurement e sanità pubblica
Monitoraggio
Gara pubblica
Italia
Normativo
32/40
Italia, Emilia-Romagna
fonte: Intercent-ER / Sistema Acquisti Telematici SATER, procedura AUSL di Bologna
ente/azienda coinvolta
Azienda USL di Bologna, AVEC, AUSL della Romagna

Chiarimento di gara su ammissibilità di dispositivi legacy MDD in una procedura per aferesi terapeutica e citoaferesi

In una gara da 6,636 milioni di euro per sistemi completi di aferesi terapeutica e citoaferesi, un chiarimento aggiornato il 23/04 porta in evidenza il nodo dell’ammissibilità di apparecchiature e kit ancora conformi alla Direttiva 93/42/CEE nel regime transi

Descrizione
La procedura telematica aperta riguarda la fornitura in service di sistemi completi per aferesi terapeutica e citoaferesi per le esigenze dell’AVEC e dell’AUSL della Romagna, con ente appaltante Azienda USL di Bologna e importo di gara pari a 6.636.030,00 euro. La pagina di gara riporta pubblicazione a sistema il 12/03/2026, termine richieste chiarimenti il 21/04/2026 e termine presentazione offerte il 30/04/2026.

Nel blocco “Chiarimenti”, la voce PI183225-26, aggiornata il 23/04/2026 alle 14:03, formalizza un quesito sulla possibilità di offrire apparecchiature e kit monouso ancora conformi alla Direttiva 93/42/CEE, richiamando espressamente l’articolo 120 MDR e le modifiche introdotte dai regolamenti (UE) 2023/607 e (UE) 2024/1860. Il testo indicizzato accessibile nella sessione rende chiaramente visibile il quesito e il suo inquadramento regolatorio.

Il rilievo editoriale non sta tanto nell’esito giuridico finale, che nel materiale indicizzato disponibile non è leggibile integralmente, quanto nel fatto che il tema dei legacy devices MDD riemerge in modo formale dentro una procedura pubblica attiva e di importo significativo. Per stazioni appaltanti, operatori economici e uffici compliance è un segnale operativo su documentazione, ammissibilità e gestione del transitorio MDR nelle gare in corso.

Url fonte
Intercent-ER / Sistema Acquisti Telematici SATER, procedura AUSL di Bologna


Rilevanza
È un caso concreto in cui la disciplina transitoria MDR entra direttamente nella pratica del procurement sanitario. Il tema incrocia regolazione, compliance documentale, accesso al mercato e continuità di fornitura

Dati chiave
Importo appalto: 6.636.030,00 €; pubblicazione a sistema: 12/03/2026; termine chiarimenti: 21/04/2026 12:00; termine offerte: 30/04/2026 16:00; chiarimento rilevante: PI183225-26; ultimo aggiornamento del chiarimento: 23/04/2026 14:03.

MED report categoria: Procurement e sanità pubblica
https://www.report.med.it/report.do?dettagli=procurement-sanita-pubblica&key=1777308172
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