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12/05/2026
Diagnostica e IVD
Nuova
Aggiornamento aziendale
Internazionale
Strategico
31/40
Europa / Internazionale
fonte: Roche
ente/azienda coinvolta
Roche Diagnostics, Eli Lilly and Company

Roche ottiene il CE mark per Elecsys pTau217, test ematico per la patologia Alzheimer

Roche ha annunciato il 12 maggio il CE mark per Elecsys pTau217, presentato come primo blood test con single-assay design per rule-in e rule-out della patologia amiloide in primaria e secondaria.

Descrizione
Nel comunicato del 12/05/2026, Roche dichiara di aver ottenuto il CE mark per Elecsys pTau217, test ematico sviluppato con Eli Lilly and Company per misurare la proteina phosphorylated Tau 217, indicatore della patologia amiloide associata all’Alzheimer. Roche lo presenta come il primo blood test con single-assay design capace di supportare sia rule-in sia rule-out dell’amiloide in setting di primary e secondary care. La società afferma inoltre che il test potrà sfruttare l’ampia base installata Roche nei Paesi che accettano il CE mark, favorendone un’implementazione rapida e diffusa, mentre l’espansione negli USA resta subordinata all’approvazione FDA.

Url fonte
Roche


Rilevanza
È una notizia di alto rilievo per IVD e neurologia perché combina market access europeo, diagnostica ematica per Alzheimer e potenziale impatto organizzativo sui percorsi diagnostici.

Dati chiave
Data comunicato: 12/05/2026; prodotto: Elecsys pTau217; status regolatorio: CE mark; partner di sviluppo indicato: Eli Lilly and Company; utilizzo dichiarato: rule-in / rule-out della patologia amiloide

MED report categoria: Diagnostica e IVD
https://www.report.med.it/report.do?dettagli=diagnostica-ivd&key=1778594097
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