Tra test sempre più vicini alla decisione clinica, nuovi percorsi regolatori e promesse di rapidità, la vera domanda riguarda chi governa accesso, qualità e uso appropriato

In Europa IVUS, OCT e AI accelerano il cambiamento del medtech cardiovascolare tra linee guida favorevoli, piattaforme integrate e nuove strategie industriali

L’EMDN non è un semplice elenco di codici, ma una struttura che sostiene registrazione, vigilanza e tracciabilità nel sistema MDR e IVDR europeo

Dal 1° maggio 2026 il nuovo modello europeo per la segnalazione degli incidenti impone un adeguamento concreto a database, flussi interni e controlli sulla qualità del dato

Roche apre il 2026 con diagnostica in crescita e punta su neurologia e screening donatori per rafforzare il proprio posizionamento

Il nuovo manuale borderline impone verifiche più rigorose su qualificazione, classe di rischio e uso corretto del CE nei prodotti estetici

Le guide MDCG di classificazione stanno cambiando i casi pratici su software, accessori, IVD e prodotti da laboratorio

Dalle gare diagnostiche ai custom made, fino ai richiami su guidewire e cateteri, cosa emerge davvero dalle fonti attendibili

Il settore dei dispositivi medici e IVD in Italia cresce, ma tra spesa pubblica, import e regole restano nodi aperti

L’IA entra sempre più nei dispositivi medici e IVD, ma con nuove regole su dati, rischio, trasparenza e controllo umano

L’acquisizione di Robocath da parte di Stereotaxis illumina il rapporto tra MDR, innovazione e consolidamento nel medtech europeo

ONWARD mostra come nel medtech i fondi raccolti servano insieme a ricerca clinica, compliance e sviluppo commerciale

L’UE prepara un percorso dedicato per breakthrough devices e IVD tra guida tecnica, pilot EMA e proposta legislativa